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健康元原料药首获欧盟GMP认证

发布日期:2011-12-15  来源:财经网  作者:李雪  查看:3740  返回

      12月1日晚间,健康元(600380.SH)发布公告,公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司(下称海滨制药)于近日收到德国颁发的欧盟认可的无菌美罗培南(原料药)EU-GMP认证证书,成为国内首家无菌美罗培南(原料药)通过欧盟GMP认证的企业。

  海滨制药最近一次接受德国GMP认证机构对其无菌美罗培南(原料药)生产车间现场检查日期为2011年9月23日,近日收到欧盟GMP认证证书,标志着海滨制药生产的美罗培南原料药可以正式向欧洲销售,将对海滨制药在欧盟非规范市场和其他市场的销售带来积极影响。公告显示,该认证有效期为三年。

  滨海制药产品以美罗培南原料药及其制剂倍能为主,拥有培南类原料药从中间体、原料药到制剂的全面生产能力,产业链优势突出,对大股东健康元利润贡献占比较高。2010年,健康元全年实现营业总收入44.73亿元,归属于上市公司股东的净利润7.4亿元,海滨制药实现销售收入6.77亿元,净利润约为1.92亿元。

  滨海制药目前已占据了美罗培南国内需求近50%的市场份额,原料药已出口到南美、南亚、东南亚、非洲和东欧等地。但上述出口国家和地区毛利偏低,而毛利较高的欧美市场,由于未取得相关批文,一直无法进入。此次公司获得欧盟GMP认证,有望成为公司未来重要的利润增长点。

  12月1日,健康元收报7.36元,涨3.23%。

 
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