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健康元药业集团股份有限公司

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深圳市海滨制药有限公司
企业简介 

        深圳市海滨制药有限公司(以下可简称“海滨制药”)成立于1989年,1992年正式投产,是一家民营企业,系国内A股上市企业――健康元药业集团股份有限公司的全资子公司。海滨制药坐落在国家级生态环保示范区――深圳市盐田区,厂区占地16000m2,建筑面积26800 m2。 

        海滨制药以生产抗生素为主,经营范围包括化学原料药和制剂、抗生素、心血管药、中成药等。主要品种有:美罗培南、亚胺培南、法罗培南、倍能、速能、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢派酮钠舒巴坦钠、地氯雷他定片、厄贝沙坦片等一系列自主研发药品;现有多条符合GMP规范的生产线,如青霉素类及头孢类粉针生产线、碳青霉烯类原料药生产线、冻干原料及制剂生产线、化学原料药生产线、青霉素类及化学类口服药生产线等,形成了年产粉针剂0.8亿瓶、片剂1亿片、胶囊1亿粒、原料药30吨的生产能力。

      海滨制药自成立以来始终秉承勤奋、开拓、严谨、高效的企业精神和以人为本的经营理念,经过十几年的努力,取得了令人瞩目的成绩。先后获得“深圳市先进技术企业”、“广东省技术创新优势企业”;2001年被评为“深圳市高新技术企业”;2003年被评为深圳市“绿色企业”;2004年被广东省食品药品放心工程评价委员会认定为“广东省食品药品放心工程示范基地”;2007年通过广东省“清洁生产企业”验收;2008年获得广东省劳动保障部颁发的“深圳市劳动就业先进企业”证书并通过“高新技术企业”年审;2009年通过ISO14001、OHSAS18001体系认证。公司现已发展壮大为拥有员工近400人,年销售额近3亿元的国家大二型制药工业企业,资信等级为A-级。
        新产品研发及工艺改进是企业持续发展的动力,也是我们的核心竞争力之一。深圳市海滨制药有限公司于1999年开始对新一代高效广谱抗菌药——碳青霉烯类抗生素进行研究。美罗培南原料及其制剂的质量均达到了美国药典的标准,拥有了多项有关美罗培南生产工艺的中国专利和世界专利。目前,公司把碳青霉烯类系列抗生素作为重点研发方向,不仅基本完成了亚胺培南、法罗培南、比阿培南这些新药的工艺研究,而且对该类产品的原料及支链的工艺也进行了大幅度的优化和革新。该系列产品作为当今抗生素中的王牌产品,对于难以控制的感染具有惊奇的疗效,它的成功开发不仅给公司带来新的更多、更长久的利润增长点,同时也必将谱写中国抗生素领域的新篇章。

        质量就是生命。深圳市海滨制药有限公司建立了完全符合GMP要求的质量管理体系,品质部负责药品检验及公司质量保证体系的运行,质量管理人员约占员工总数的12%,其中50%具大学本科以上学历。化验室设有完善的功能室,如无菌测定室、微生物限度检测室等,并配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计等先进的检验仪器和设备,能充分满足产品的检测需要。 

       同时20126月,经德国GMP认证机构对海滨无菌美罗培南制剂(注射用粉末)生产车间现场的检查,认为其生产符合欧盟EU-GMP要求,海滨制药于6月初收到认证机构颁发欧盟认可的EU-GMP 证书,证书编号为2012/14/55/M【根据2001/83/EC 指令1115)颁发】,有效期为三年。加之2011年无菌美罗培南(原料药)通过欧盟EU-GMP的认证(见公告临2011-051号),至此,据可查资料显示:海滨制药公司成为国内首家无菌美罗培南制剂(注射用粉末)通过欧盟EU-GMP认证的企业,也是目前国内同时拥有通过欧盟EU-GMP认证的无菌原料药及其无菌制剂(注射用粉末)的生产厂家,未来将对海滨制药公司在欧盟规范市场和其他市场的销售带来积极影响,进一步彰显了海滨强大的竞争实力。

     作为医药行业中的一员,发展医药事业、维护人类健康,我们责无旁贷。我们相信,只要坚持“真诚奉献于健康事业”的目标,秉承“关怀仁爱严谨认真”的作风,不断创新,努力拼搏,海滨制药必将成为中国医药行业的一颗璀璨明珠。

 官网链接:http://www.szhaibin.com

 

 
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